Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
   italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in
    commercio dei medicinali del 2 ottobre 2007). Codice pratica:
                             N1A/07/1745.
 
   Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.a.
   Specialita' medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO IBI.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      1000  mg/20  ml+200  mg/20  ml  polvere e solvente per soluzione
iniettabile  per  uso  endovenoso, flacone polv. + fiala solv. 20 ml -
A.I.C. n. 036766018;
      2000  mg+200  mg  polvere  per  soluzione per infusione, flacone
polvere - A.I.C. n. 036766020.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 15.a
-  Presentazione  di  un  certificato  di  idoneita'  della Farmacopea
europea aggiornato (R2-CEP 1994-013-Rev02), relativo al produttore del
principio  attivo  amoxicillina  triidrata:  DSM-Anti Infectives Egypt
SAe, Abu Zaabal El-Kaliobia, ET.
   I  lotti  eventualmente  gia'  prodotti sono mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                            Il presidente:
                         dott.ssa C. Borghese
 
C-0721073 (A pagamento).