ITALFARMACO - S.p.a. Sede legale in Milano, viale Fulvio Testi n. 330
Codice fiscale n. 00737420158

(GU Parte Seconda n.126 del 27-10-2007)

Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 4 ottobre 2007). Codice pratica: N1A/07/1686.
 
   Titolare:  Italfarmaco  S.p.a.,  viale  Fulvio  Testi n. 330, 20126
Milano.
   Specialita' medicinale: FLEXEN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "100  mg  polvere  e  solvente per soluzione iniettabile per uso
endovenoso"  6  fiale  100  mg  +  6  fiale  solvente 5 ml - A.I.C. n.
023401096;
      "100  mg  polvere  e  solvente per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare"  6  fiale 100 mg + 6 fiale solvente 2,5 ml - A.I.C. n.
023401108.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio:
5.  Modifica  del  nome  del produttore del prodotto medicinale finito
Modifica  dell'indirizzo dell'officina responsabile della produzione e
controllo della fiala di liofilizzata:
      da:  Alfa  Wassermann  S.p.a., con stabilimento sito in contrada
Sant'Emidio, 65020 Alanno (PE);
      a:  Alfa  Wassermann S.p.a., con stabilimento sito in via Enrico
Fermi, 165020 Alanno (PE).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                        dott. Alessandro Porcu
 
C-0721184 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.