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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 4 ottobre 2007). Codice pratica: N1A/07/1686. Titolare: Italfarmaco S.p.a., viale Fulvio Testi n. 330, 20126 Milano. Specialita' medicinale: FLEXEN. Confezioni e numeri di A.I.C.: "100 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso" 6 fiale 100 mg + 6 fiale solvente 5 ml - A.I.C. n. 023401096; "100 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 6 fiale 100 mg + 6 fiale solvente 2,5 ml - A.I.C. n. 023401108. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio: 5. Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito Modifica dell'indirizzo dell'officina responsabile della produzione e controllo della fiala di liofilizzata: da: Alfa Wassermann S.p.a., con stabilimento sito in contrada Sant'Emidio, 65020 Alanno (PE); a: Alfa Wassermann S.p.a., con stabilimento sito in via Enrico Fermi, 165020 Alanno (PE). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Alessandro Porcu C-0721184 (A pagamento).