S.p.a. It. Lab. BOUTY

(GU Parte Seconda n.126 del 27-10-2007)

       Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
       in commercio di una specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare: S.p.a. It. Lab. Bouty, via Vanvitelli n. 4, Milano.
   (Comunicazione  Agenzia  italiana  del farmaco del 4 ottobre 2007).
N1A/07/1699.
   Prodotto medicinale: ALLERGAN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "2 g/100 g crema" tubo 30 g - A.I.C. n. 001740063.
   (Comunicazione  Agenzia  italiana  del farmaco del 4 ottobre 2007).
N1A/07/1698.
   Prodotto medicinale: CERULISINA.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "5  g/100 g + 95 g/100 g gocce auricolari, soluzione" flacone 20
ml - A.I.C. n. 020157018.
   (Comunicazione  Agenzia  italiana  del farmaco del 4 ottobre 2007).
N1A/07/1712.
   Prodotto medicinale: NEO-EMOCICATROL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "0,1  g/100 g + 1 g/100 g unguento nasale" tubo 20 g - A.I.C. n.
032280012.
   (Comunicazione  Agenzia  italiana  del farmaco del 4 ottobre 2007).
N1A/07/1784.
   Prodotto medicinale: RELAXAR.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "10  g/100  g  +  1  g/100  g  unguento"  tubo  50 g - A.I.C. n.
005032026.
   (Comunicazione  Agenzia  italiana  del farmaco del 4 ottobre 2007).
N1A/07/1714.
   Prodotto medicinale: VERELAIT.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "68  g/100  ml  soluzione  orale"  1  flacone 180 ml - A.I.C. n.
029543016.
   Modifica  apportata  ai  sensi del regolamento n. 1084/03 (CE): 5 -
Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito.
   Modifica  della  ragione  sociale  dell'officina responsabile della
produzione,  confezionamento,  controllo e rilascio lotti del prodotto
finito:
      da:  Alfa  Wassermann  S.p.a., con stabilimento sito in contrada
Sant'Emidio, 65020 Alanno (PE);
      a: Alfa Wassermann S.p.a., con stabilimento sito in via E. Fermi
n. 1, 65020 Alanno (PE).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno sucaessivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il rappresentante legale:
                          Lino Santambrogio
 
M-071613 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.