Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
     di una specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione
   dell'Agenzia italiana del farmaco del 21 settembre 2007). Codice
                        pratica: N1B/07/1374.
 
   Titolare: Hikma Italia S.p.a., viale Certosa n. 10, 27100 Pavia.
   Specialita' medicinale: SOMATOSTATINA HIKMA.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "1  mg/2  ml  polvere  e  solvente  per  soluzione per infusione
endovenosa"  3  flaconcini polvere + 3 fiale solvente 2 ml - A.I.C. n.
034005049;
      "2,5  mg/2  ml  polvere  e  solvente per soluzione per infusione
endovenosa"  3  flaconcini polvere + 3 fiale solvente 2 ml - A.I.C. n.
034005052;
      "3  mg/2  ml  polvere  e  solvente  per  soluzione per infusione
endovenosa"  3  flaconcini polvere + 3 fiale solvente 2 ml - A.I.C. n.
034005064.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 1.
Modifica  della  ragione  sociale del titolare dell'A.I.C. da Istituto
Biochimico  Pavese  Pharma  S.p.a.,  con  sede in viale Certosa n. 10,
27100  Pavia  a  Hikma Italia S.p.a., con sede in viale Certosa n. 10,
27100  Pavia  e  2.  Modifica  della  denominazione  del medicinale da
Somatostatina IBP Pharma a Somatostatina Hikma.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                         dott. Simon Francis
 
M-071616 (A pagamento).