Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
    italiana del farmaco del 26 settembre 2007). Codice pratica n.
                             N1A/07/1738.
 
   Titolare: Valeant Pharmaceuticals Germany GMBH Dusseldorfer Strasse
n. 40A, D-65760 Eschborn, Germania.
   Specialita'  medicinale:  MESTINON  180  mg  compresse  a  rilascio
prolungato.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "50 compresse 180 mg" - A.I.C. n. 009286042.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) 1084/2003: 9.
Soppressione  di ogni sito di produzione (princ. att. prod. semifinito
o  finito,  imballaggio, produttore respons. rilascio lotti, controllo
lotti), eliminazione di un'officina di produzione del principio attivo
del  medicinale  (piridostigmina  bromuro):  F. Hoffmann La Roche Ltd,
con  stabilimento  sito  in  Grenzacherstrasse n. 124, CH-4002 Basilea
(Svizzera)
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott. Roberto Intrigila
 
S-0710070 (A pagamento).