Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
                        italiana del farmaco).
 
   Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona.
   Codice pratica: N1A/07/1266 del 14 settembre 2007.
   Specialita' medicinale: FLIXOTIDE.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "50  mcg sospensione pressurizzata per inalazione" 1 contenitore
sottopressione da 120 erogazioni - A.I.C. n. 028667020;
      "125 mcg sospensione pressurizzata per inalazione" 1 contenitore
sottopressione da 120 erogazioni - A.I.C. n. 028667095;
      "250 mcg sospensione pressurizzata per inalazione" 1 contenitore
sottopressione da 120 erogazioni - A.I.C. n. 028667107;
      "100  mcg  polv.  per  inalazione" inalatore 60 dosi - A.I.C. n.
028667160;
      "250  mcg  polv.  per  inalazione" inalatore 60 dosi - A.I.C. n.
028667184;
      "500  mcg  polv.  per  inalazione" inalatore 60 dosi - A.I.C. n.
028667208;
      "500   mcg/2  ml  sospensione  da  nebulizzare"  10  contenitori
monodose Nebules - A.I.C. n. 028667210.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 13.a
Modifica minore di una procedura di prova approvata.
   Codice pratica: N1A/07/1265 del 14 settembre 2007.
   Specialita' medicinale: FLIXONASE.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "50  mcg/erogazione  spray nasale, sospensione" 1 flacone da 120
erogazioni - A.I.C. n. 027657016;
      "50  mcg/erogazione  spray  nasale, sospensione" 1 flacone da 60
erogazioni - A.I.C. n. 027657042.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 13.a
Modifica minore di una procedura di prova approvata.
   Codice pratica: N1A/07/1264 del 14 settembre 2007.
   Specialita' medicinale: FLIXODERM.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "0,05% crema" tubo da 30 g - A.I.C. n. 029014014;
      "0,05% crema" tubo da 100 g - A.I.C. n. 029014026;
      "0,005% unguento" tubo da 30 g - A.I.C. n. 029014038;
      "0,005% unguento" tubo da 100 g - A.I.C. n. 029014040.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 13.a
Modifica minore di una procedura di prova approvata.
   Codice pratica: N1B/07/1157 del 14 settembre 2007.
   Specialita' medicinale: LANOXIN.
   Confezione e numere di A.I.C.:
      "0,05 mg/ml sciroppo" 1 flacone da 60 ml - A.I.C. n. 015724077.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 38.c
Altre  modifiche  di  una  procedura  di  prova  del  prodotto finito,
inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott. Enrico Marchetti
 
S-0710083 (A pagamento).