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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco). Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona. Codice pratica: N1A/07/1266 del 14 settembre 2007. Specialita' medicinale: FLIXOTIDE. Confezioni e numeri di A.I.C.: "50 mcg sospensione pressurizzata per inalazione" 1 contenitore sottopressione da 120 erogazioni - A.I.C. n. 028667020; "125 mcg sospensione pressurizzata per inalazione" 1 contenitore sottopressione da 120 erogazioni - A.I.C. n. 028667095; "250 mcg sospensione pressurizzata per inalazione" 1 contenitore sottopressione da 120 erogazioni - A.I.C. n. 028667107; "100 mcg polv. per inalazione" inalatore 60 dosi - A.I.C. n. 028667160; "250 mcg polv. per inalazione" inalatore 60 dosi - A.I.C. n. 028667184; "500 mcg polv. per inalazione" inalatore 60 dosi - A.I.C. n. 028667208; "500 mcg/2 ml sospensione da nebulizzare" 10 contenitori monodose Nebules - A.I.C. n. 028667210. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 13.a Modifica minore di una procedura di prova approvata. Codice pratica: N1A/07/1265 del 14 settembre 2007. Specialita' medicinale: FLIXONASE. Confezioni e numeri di A.I.C.: "50 mcg/erogazione spray nasale, sospensione" 1 flacone da 120 erogazioni - A.I.C. n. 027657016; "50 mcg/erogazione spray nasale, sospensione" 1 flacone da 60 erogazioni - A.I.C. n. 027657042. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 13.a Modifica minore di una procedura di prova approvata. Codice pratica: N1A/07/1264 del 14 settembre 2007. Specialita' medicinale: FLIXODERM. Confezioni e numeri di A.I.C.: "0,05% crema" tubo da 30 g - A.I.C. n. 029014014; "0,05% crema" tubo da 100 g - A.I.C. n. 029014026; "0,005% unguento" tubo da 30 g - A.I.C. n. 029014038; "0,005% unguento" tubo da 100 g - A.I.C. n. 029014040. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 13.a Modifica minore di una procedura di prova approvata. Codice pratica: N1B/07/1157 del 14 settembre 2007. Specialita' medicinale: LANOXIN. Confezione e numere di A.I.C.: "0,05 mg/ml sciroppo" 1 flacone da 60 ml - A.I.C. n. 015724077. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 38.c Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Enrico Marchetti S-0710083 (A pagamento).