Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Specialita' medicinale: CISPLATINO PFIZER ITALIA.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "10  mg/10  ml soluzione per infusione" 1 flacone 10 ml - A.I.C.
n. 032775013;
      "50  mg/50  ml soluzione per infusione" 1 flacone 50 ml - A.I.C.
n. 032775025;
   "100 mg/100
   ml  soluzione per infusione" 1 flacone 100 ml - A.I.C. n. 032775037
(sospesa).
   Titolare:  Pfizer  Italia  S.r.l.,  s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S.
Michele (LT).
   Comunicazione  Agenzia  italiana del farmaco del 14 settembre 2007.
Codice pratica: N1B/07/1467.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 30.b
-  Sostituzione  del  fornitore  ACI  Plastics  Packaging con il nuovo
fornitore   Polimoon   Medical   Packaging   A/S,   Danimarca  (IB30B)
relativamente ai flaconi da 50 ml in polipropilene.
   Specialita' medicinale: CARBOPLATINO PFIZER ITALIA.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "50 mg/50 ml soluzione per infusione" 1 flacone 5 ml - A.I.C. n.
032776015;
      "150 mg/150 ml soluzione per infusione" 1 flacone 15 ml - A.I.C.
n. 032776027.
   Titolare:  Pfizer  Italia  S.r.l.,  s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S.
Michele (LT).
   Comunicazione  Agenzia  italiana del farmaco del 14 settembre 2007.
Codice pratica: N1B/07/1472.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 30.b
-  Sostituzione  del fornitore. ACI Plastics Packaging, Australia, con
il  nuovo  fornitore  Viscount Plastics (Australia) relativamente alle
vials di tipo A.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata
commercializzazione,  l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.

                           Un procuratore:
                  dott.ssa Antonietta Pazardjiklian
 
S-0710134 (A pagamento).