Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 4 ottobre 2007). Codice pratica: N1A/07/1769.
 
   Titolare:  Italfarmaco  S.p.a.,  viale  Fulvio  Testi n. 330, 20126
Milano.
   Specialita' medicinale: GLIATILIN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "400 mg capsule molli" 14 capsule - A.I.C. n. 025937020;
      10   capsule  gelatina  molle  600  mg  (sospesa)  -  A.I.C.  n.
025937032.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003.
   Modifica   secondaria   di  una  autorizzazione  all'immissione  in
commercio: 5. Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale
finito.
   Modifica  della ragione sociale dell'officina responsabile di tutte
le  fasi produttive escluso il controllo e rilascio lotti sul prodotto
finito:
      da:  Cardinal  Health Italy 407 S.p.a., con stabilimento sito in
via Nettunense km 20,100, 04011 Aprilia (LT);
      a:   Catalent   Italy  S.p.a.,  con  stabilimento  sito  in  via
Nettunense km 20,100, 04011 Aprilia (LT).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza della modifica dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                        Dott. Alessandro Porcu
 
C-0721490 (A pagamento).