Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del 26 settembre 2007). Codice pratica
                             N1B/07/1224.
 
   Titolare:  Ipsen  S.p.a., sede legale e domicilio fiscale in via A.
Figino n. 16, 20156 Milano.
   Specialita' medicinale: DECAPEPTYL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      7  flaconcini  polvere  0,1  mg  +  7  fiale  solv.  - A.I.C. n.
026999045.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: IB.37b
- Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto
finito:  modifica  delle  specifiche  del  solvente  per  aggiunta del
parametro  di  procedura di prova "clarity: clear solution" al termine
del periodo di validita'.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         Alessandro Torsello
 
M-071626 (A pagamento).