Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del 14 settembre 2007). Codice pratica
                             N1B/07/1147.
 
   Titolare:  Ipsen  S.p.a.  sede legale e domicilio fiscale in via A.
Figino n. 16, 20156 Milano.
   Specialita'   medicinale:  IPSTYL  soluzione  iniettabile  per  uso
sottocutaneo.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      1 siringa pre-riempita 60 mg - A.I.C. n. 029399110;
      1 siringa pre-riempita 90 mg - A.I.C. n. 029399122;
      1 siringa pre-riempita 120 mg - A.I.C. n. 029399134.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
IB.7c  - Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte le
altre  operazioni  produttive  ad  eccezione  del  rilascio dei lotti:
aggiunta  del  sito Gammarad Italia S.p.a., via Marzabotto n. 4, 40050
Ca' de' Fabbri di Minerbio (BO) per la fase di Gamma Irradiation.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         Alessandro Torsello
 
M-071632 (A pagamento).