Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
              italiana del farmaco del 4 ottobre 2007).
 
   Titolare: Meda Pharma S.p.a., viale Brenta n. 18, 20139 Milano.
   Codice pratica: N1A/07/1325.
   Specialita' medicinale: MINITRAN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "5  mg  /24  h  cerotti  transdermici"  15  cerotti  - A.I.C. n.
027028012;
      "10  mg  /24  h  cerotti  transdermici"  15  cerotti - A.I.C. n.
027028024;
      "15  mg  /24  h  cerotti  transdermici"  15  cerotti - A.I.C. n.
027028036;
      "5  mg  /24  h  cerotti  transdermici"  30  cerotti  - A.I.C. n.
027028048 (sospesa);
      "10  mg  /24  h  cerotti  transdermici"  30  cerotti - A.I.C. n.
027028051 (sospesa);
      "15  mg  /24  h  cerotti  transdermici"  30  cerotti - A.I.C. n.
027028063 (sospesa).
   Codice pratica: N1A/07/1326.
   Specialita' medicinale: NITRAKET.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "5  mg  /24  h  cerotti  transdermici"  15  cerotti  - A.I.C. n.
035157015;
      "10  mg  /24  h  cerotti  transdermici"  15  cerotti - A.I.C. n.
035157027;
      "15  mg  /24  h  cerotti  transdermici"  15  cerotti - A.I.C. n.
035157039;
      "5  mg  /24  h  cerotti  transdermici"  30  cerotti  - A.I.C. n.
035157041 (sospesa);
      "10  mg  /24  h  cerotti  transdermici"  30  cerotti - A.I.C. n.
035157054 (sospesa);
      "15  mg  /24  h  cerotti  transdermici"  30  cerotti - A.I.C. n.
035157066 (sospesa).
   Modifica  ai  sensi  del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo 8.b.1:
aggiunta  dell'officina  di  produzione  "3M  Health  Care, Derby Road
Loughborough,  Leicestershire, LE11 5SF United Kingdom" per la fase di
rilascio  dei lotti, ad esclusione del controllo dei lotti di prodotto
finito.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                     dott. Francesco Matrisciano
 
M-071636 (A pagamento).