Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del 26 settembre 2007). Codice pratica:
                  provvedimento U.P.C. n. 6541/2007.
 
   Titolare: Cephalon Limited.
   Specialita' medicinale: XILOPAR.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      30 liofilizzati orali 1,25 mg - A.I.C. n. 034359012/M.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/03 della
Commissione   europea:  variazione  tipo  IA  -  Presentazione  di  un
certificato  di  idoneita'  TSE  della  Farmacopea europea aggiornato,
RO-CEP2001-189-REV01  relativo  all'eccipiente  Gelatina  da parte del
produttore  attualmente  approvato  Weishardt  Holding,  La Ventenaye,
F-81301 Graulhet, France per il sito Gelima AS Priemyselna 1 RSL 03139
Liptovsky Mikulas.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                      dott.ssa Stefania Giocoli
 
S-0710160 (A pagamento).