BAYER - S.p.a. Milano, viale Certosa n. 130

(GU Parte Seconda n.127 del 30-10-2007)

Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
  italiana del farmaco AIFA del 17 settembre 2007). Codice pratica:
                             N1A/07/1499.
 
   Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano.
   Specialita' medicinale: ASPIRINA.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "500  mg  rapida compresse masticabili" 10 compresse - A.I.C. n.
004763379;
      "500  mg  rapida  compresse masticabili" 2 compresse - A.I.C. n.
004763417.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 15.a
Presentazione  di  certificato  d'idoneita'  della  Farmacopea Europea
aggiornato  (R0-CEP  2001-292-REV  01),  relativo  al  produttore  dei
principio  attivo  acido  acetilsalicilico: Quimica Farmaceutica Bayer
S.A., Sabino Alonso Fueyo 77, E-33930 La Felguera (Asturias) Spagna.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Si fa presente, altresi', che per la confezione sospesa per mancata
commercializzazione,  l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.

                             Bayer S.p.a.
                           Un procuratore:
                        dott. Salvatore Lenzo
 
S-0710212 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.