Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di medicinale per uso umano - Modifica apportata ai sensi del
regolamento (CE) n. 1084/2003. Comunicazione AIFA del 24 ottobre 2007.
                     Codice pratica: N1A/07/1020.
 
   Specialita' medicinale: NIMESULIDE RATIOPHARM.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "100 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 033673017;
      "100  mg granulato per sospensione orale" 30 bustine - A.I.C. n.
033673029;
      "100  mg  compresse  effervescenti"  30  compresse  -  A.I.C. n.
033673043.
   Modifica  n.  15b2 Presentazione del certificato di idoneita' della
Farmacopea  Europea (CEP n. R0-CEP 2004-117-Rev 00) da parte del nuovo
produttore  Flamma  S.p.a., via Badeschi n. 22, 24040 Chignolo D'isola
(BG), relativo al principio attivo nimesulide.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                      dott.ssa Maria Carla Curis
 
S-0710219 (A pagamento).