MERCK GENERICS ITALIA - S.p.a. Sede legale in Cinisello Balsamo (MI), via Aquileia n. 35
Codice fiscale e partita I.V.A. n. 13179250157

(GU Parte Seconda n.127 del 30-10-2007)

       Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
             in commercio di un medicinale per uso umano
 
   Titolare:  Merck  Generics Italia S.p.a., via Aquileia n. 35, 20092
Cinisello Balsamo (MI).
   Comunicazione AIFA.AIC/107222 del 23 ottobre 2007.
   Medicinale: DOMPERIDONE MERCK GENERICS.
   Confezione e numero di A.I.C:
      "10 mg compresse - 30 compresse" - A.I.C. n. 035810011.
   Modifica  tipo  IB n. 42.a.1: Modifica della validita' del prodotto
finito come confezionato per la vendita da: 18 mesi a: 3 anni.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(legge 24 dicembre 2003, n. 350).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         dott. Sante Di Renzo
 
S-0710220 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.