Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco del 21 settembre 2007). Codice pratica N1A/07/1658. Titolare A.I.C.: Temas S.r.l., via Albarella n. 1, 20019 Settimo Milanese (MI). Specialita' medicinale: DESMOPPRESSINA TEMAS. Confezioni e numeri di A.I.C.: "0,1 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 036936019; "0,2 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 036936021. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 8.b.1: Aggiunta dell'officina Ferring GmbH, Wittland 11, P.O. Box 2145, D-24109 Kiel (Germany) per la fase di rilascio dei lotti di prodotto finito (escluso il controllo). Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco del 5 ottobre 2007. Codice pratica N1A/07/1830. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 5: Modifica della ragione sociale dell'officina responsabile della produzione bulk, confezionamento primario e secondario, controlli chimici del prodotto finito da Ferring AB, con stabilimento sito in Soldattorpsvagen 5, SE-20061 Limhamn, Svezia a Rechon Life Science AB, con stabilimento sito in Soldattorpsvagen 5, SE-20061 Limhamn, Svezia. E' approvata altresi', secondo la lista dei termini standard della Farmacopea Europea, la denominazione delle confezioni da riportare sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni e integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Li', 25 ottobre 2007 Il presidente & CEO: dott.ssa Nadia Peviani C-0721591 (A pagamento). Errata corrige G.U. n. 135 del 2007 Comunicato relativo all'avviso n. C-0721591 riguardante la TEMAS - S.r.l. (Avviso pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Parte II - n. 128 del 3 novembre 2007). Nell'avviso n. C-0721591 riguardante TEMAS - S.r.l., pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Parte II - n. 128 del 3 novembre 2007, alla pagina 68, dove e' scritto: "Specialita' medicinale: DESMOPPRESSINA", leggasi: "Specialita' medicinale: DESMOPRESSINA". C-0722994 (A pagamento).