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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Titolare: Hexal S.p.A., Via Paracelso, 16 - 20041 Agrate Brianza (MI) Medicinale: TAMSULOSINA HEXAL Codice AIC Medicinale: 037013/M. Confezioni: Tutte. Comunicazioni Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Procedure Comunitarie Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Provvedimento UPC/I/6501/2007. Procedura Europea n. FI/H/0505/01/IA/019. Tipo IA n. 9 - Eliminazione del sito responsabile del confezionamento: Hexal A/S, Kanalholmen 8-18, 2650 Hvidrove, Danimarca. Provvedimento UPC/I/6502/2007. Procedura Europea n. FI/H/0505/01/IA/018. Tipo IA n. 5 - Modifica indirizzo del sito responsabile del rilascio e del controllo lotti del prodotto finito Quinta Analytica sro - DA: Hviezdoslavova 1600, CZ-149 00 - Praga 4 - Repubblica Ceca A: Prazska 1486/18c, 102 00 Prague 10, Repubblica Ceca Provvedimento UPC/I/6586/2007. Procedura Europea n. FI/H/0505/01/IA/021. Tipo IA n. 5 - Modifica nome produttore responsabile del rilascio dei lotti: da Sandoz Pharmaceuticals GmbH a Salutas Pharma GmbH I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Elena Marangoni T-07ADD1091 (A pagamento).