Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' per uso umano. (Comunicazione AIFA del 17 ottobre 2007
- Provvedimento UPC/I/6656/2007 - Procedura di mutuo riconoscimento n.
                      DE/H/0135/001-003/1B/046).
 
   Titolare:  CSL  Behring GmbH, Emil-von-Behring Strasse n. 76, 35041
Marburg, Germania.
   Specialita' medicinale: BERIPLAST P (tutte le conf. reg.).
   Variazione di tipo IB all'autorizzazione secondo procedura di mutuo
riconoscimento:  42.a.1:  estensione  del  periodo di validita' di uno
dei  componenti del prodotto medicinale Aprotinin Solution 1000 KIU da
30  mesi  a  40  mesi. Il periodo di validita' del prodotto medicinale
rimane invariato.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza   della   modifica:   il   giorno  successivo  alla  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Il procuratore speciale:
                        prof. Maria G. Mangano
 
C-0721882 (A pagamento).