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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' per uso umano. (Comunicazione AIFA del 9 ottobre 2007 - Provvedimento UPC/I/6604/2007). Titolare: CSL Behring GmbH, Emil-von-Behring Strasse n. 76, Marburg, Germania. Specialita' medicinale: RHOPHYLAC. Confezioni e numeri di A.I.C.: 1 siringa preriempita da 200 mcg/ 2 ml - A.I.C. n. 036161014/M; 1 siringa preriempita da 300 mcg/ 2 ml - A.I.C. n. 036161026/M. Variazione di tipo 1A all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento: 9. Eliminazione dei seguenti siti responsabili del rilascio dei lotti: ZLB Behring UK Limited, Hayworth House, Market Place, Haywards Heath, RH161DB, West Sussex, UK; ZLB Behring NV, Technologielaan 13, 3001 Leuven, Belgium (Procedura n. DE/H/0211/001-002/1A/033). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale: prof. Maria G. Mangano C-0721884 (A pagamento).