Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
   italiana del farmaco del 1° ottobre 2007). Codice pratica:
                             N1B/06/1481.
 
   Titolare:  Farmila-Thea  Farmaceutici  S.p.a.,  via E. Fermi n. 50,
Settimo Milanese (MI).
   Specialita' medicinale: BETABIOPTAL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "0,2%  +  0,5%  unguento  oftalmico"  1  tubo da 5 g - A.I.C. n.
020305037.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 33.
Modifica minore della produzione del prodotto finito
      da:
        surdosaggio cloramfenicolo = 10%;
        surdosaggio betametasone = 5%;
      a:
        surdosaggio cloramfenicolo = 5%;
        surdosaggio betametasone = 2%.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale

                      L'amministratore delegato:
                        dott. Rocco Cassandri
 
M-071680 (A pagamento).