Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
       Italiana del Farmaco del 29 ottobre 2007) Codice Pratica
                            N1A/07/1828BIS
 
   Medicinale:  ACICLOVIR TAD; numero A.I.C. e confezione: 036035018 -
800 mg compresse - 35 compresse.
   Modifica  apportata  ai  sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 38.a
Modifica  minore  della  procedura  di  prova  approvata  del prodotto
finito:
      determinazione  delle  impurezze con HPLC: modifica del processo
di
      diluizione   per   la  preparazione  della  soluzione  campione;
sostituzione
      del  solvente  della guanina da dimetilsolfossido a idrossido di
sodio.
   I  lotti  gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono
essere  mantenuti  in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                       Un Procuratore Speciale
                       Dr. Maria Paola Carosio
 
T-07ADD1133 (A pagamento).