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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Titolare: Sandoz S.p.A., L.go U.Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA) Medicinale: NICERGOLINA SANDOZ "30 mg compresse" 30 compresse AIC n. 035877012 Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni all'Immissione in Commercio di Medicinali n. AIFA.AIC/107881 del 24 ottobre 2007. Codice Pratica n. N1A/07/1361 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Modifica tipo IA n. 15a- Presentazione di un certificato d'idoneita' alla Farmacopea Europea aggiornato da parte di un produttore attualmente approvato (Ivax Pharmaceuticals S.r.o. - Repubblica Ceca): da: R0-CEP 2003-198-Rev 00 a: R0-CEP 2003-198-Rev 01. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Elena Marangoni T-07ADD1136 (A pagamento).