Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del 24 ottobre 2007.) Codice pratica n.
                             N1A/07/1711.
 
   Titolare:  So.Se.PHARM S.r.l., via dei Castelli Romani n. 22, 00040
Pomezia.
   Specialita' medicinale: LANEX.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "5 mg compresse" 28 compresse divisibili - A.I.C. n. 036596017;
      "20 mg compresse" 14 compresse divisibili - A.I.C. n. 036596029.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.a
e  7.b.1  Aggiunta  dell'officina  Lamp San Prospero S.p.a., via Della
Pace   n.  25/A,  41030  San  Prospero  -  Modena  per  effettuare  il
confezionamento primario e secondario.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                  dott.ssa Antonella Sabrina Florio
 
S-0710555 (A pagamento).