BAYER - S.p.a. Milano, viale Certosa n. 130

(GU Parte Seconda n.132 del 13-11-2007)

Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
   italiana del farmaco AIFA dell'8 ottobre 2007). Codice pratica:
                             N1B/05/2153.
 
   Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano.
   Specialita' medicinale: SUPRADYN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "compresse rivestite" 10 compresse - A.I.C. n. 018622074;
      "compresse rivestite" 30 compresse - A.I.C. n. 018622086;
      "compresse rivestite" 60 compresse - A.I.C. n. 018622136.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 33.
modifica  della  fase di preparazione della miscelazione delle polveri
per la compressione (tabletting mixture).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Si fa presente, altresi', che per la confezione sospesa per mancata
commercializzazione,  l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.

                             Bayer S.p.a.
                           Un procuratore:
                        dott. Salvatore Lenzo
 
S-0710608 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.