Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia Italiana
    Del Farmaco del 23 ottobre 2007). Codice pratica: N1B/07/959.
 
   Specialita' medicinale: BOROCAINA GOLA.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "1,5 mg compresse orosolubili gusto arancia", 20 cpr - A.I.C. n.
032053011;
      "1,5  mg  compresse orosolubili gusto ciliegia", 20 cpr - A.I.C.
n. 032053023;
      "1,5  mg compresse orosolubili gusto albicocca", 20 cpr - A.I.C.
n. 032053035.
   Modifiche  apportate  ai  sensi  del regolamento (CE) n. 1084/2003:
Tipo 1B.37.b - Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche
del  prodotto  finito, e conseguente Tipo 1B.38.c - Altre modifiche di
una  procedura di prova del prodotto finito, inclusa la sostituzione o
l'aggiunta di una procedura di prova.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                    dott.ssa Maria Clara Ripamonti
 
C-0722418 (A pagamento).