Modifica secondaria un'autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana
    del farmaco del 29 ottobre 2007). Codice pratica: N1A/07/1534.
 
   Specialita' medicinale: ZOTON.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "30 mg capsule" 14 cps - A.I.C. n. 028775017;
      "15 mg capsule" 14 cps - A.I.C. n. 028775029;
      "30 mg capsule rigide" 28 cps - A.I.C. n. 028775031;
      "30 mg capsule rigide" 35 cps - A.I.C. n. 028775043;
      "15 mg capsule rigide" 28 cps - A.I.C. n. 028775056;
      "15 mg capsule rigide" 35 cps - A.I.C. n. 028775068;
      "15 mg compresse orodispersibili" 14 cpr - A.I.C. n. 028775070;
      "15 mg compresse orodispersibili" 28 cpr - A.I.C. n. 028775082;
      "30 mg compresse orodispersibili" 14 cpr - A.I.C. n. 028775094;
      "30 mg compresse orodispersibili" 28 cpr - A.I.C. n. 028775106.
   Titolare: Wyeth Lederle S.p.a., via Nettunense n. 90, 04011 Aprilia
(LT).
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IA n. 13.a: modifica minore di una procedura di prova approvata.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Il procuratore speciale:
                      dott.ssa Donatina Cipriano
 
S-0710761 (A pagamento).