Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia
italiana del farmaco). Codice pratica: N1A/07/1756 del 5 ottobre 2007.
 
   Titolare: Recordati S.p.a., via Civitali n. 1, Milano.
   Specialita' medicinale: FALVIN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      6 ovuli 200 mg - A.I.C. n. 025982149;
      2 ovuli 600 mg - A.I.C. n. 025982190 *sospesa;
      "T" 2 ovuli vag. 1000 mg - A.I.C. n. 025982202.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 5.
Modifica   della  ragione  sociale  dell'officina  responsabile  della
produzione,  confezionamento,  controllo e rilascio lotti del prodotto
finito:
      da:  Cardinal  Health Italy 407 S.p.a., con stabilimento sito in
via Nettunense, km 20,100, 04011 Aprilia (LT);
      a:   Catalent   Italy   S.p.a.  con  stabilimento  sito  in  via
Nettunense, km 20,100, 04011 Aprilia (LT)
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Per la confezione sospesa per mancata commercializzazione, l'effica
della  modifica  decorrera'  dalla  data  di  entrata  in vigore della
determiriazione di revoca della sospensione.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Annarita Franzi
 
S-0710763 (A pagamento).