GALDERMA ITALIA - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.135 del 20-11-2007)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del 12 ottobre 2007). Codice pratica n.
                             NOT/02/195.
 
   Titolare:    Galderma   Italia   S.p.a.,   sede   legale   in   via
dell'Annunciata   n.   21   20121   Milano.   Uffici   commerciali  ed
amministrativi:  Centro  direzionale  Colleoni,  20041  Agrate Brianza
(MI).
   Specialita' medicinale: BENZAC.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "5% gel" 1 tubo 40 g - A.I.C. n. 032143024.
   Modifiche apportate al sensi regolamento (CE) n. 1084/2003 (decreto
legislativo 24 aprile 2006, art. 35):
      modifica  secondaria  Tipo I n. 23 "Modifica delle condizioni di
conservazione,  da: nessuna; a: conservare a temperatura non superiore
a 25°C".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 37 del decreto
legislativo n. 219/2006.
   Decorrenza   delle   modifiche:  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Agrate Brianza, 12 novembre 2007

                       Un procuratore speciale:
                 dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli
 
C-0722788 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.