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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' per uso umano. (Comunicazione AIFA del 26 settembre 2007). Codice pratica: n. N1A/07/366. Titolare: CSL Behring GmbH Emil-von-Behring Strasse n. 76, 35041 Marburg, Germania. Specialita' medicinale: KYBERNIN P. Confezioni e numeri di A.I.C.: "1.000 u.i. polvere e solvente per soluzione per infusione" 1 flacone di polvere + 1 flacone di solvente da 20 ml + set - A.I.C. n. 025766027; "500 u.i. di polvere e solvente per soluzione per infusione" 1 flacone di polvere + 1 flacone di solvente da 10 ml + set - A.I.C. n. 025766039. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 4. e 5. Modifica della ragione sociale dell'officina responsabile della produzione, confezionamento, controllo e rilascio lotti del prodotto finito nonche' della ragione sociale del produttore del principio attivo del medicinale (Antitrombina III): da: ZLB Behring GmbH, con stabilimento sito in Emil-von-Behring str. n. 76, 35041 Marburg (Germania); a: CSL Behring GmbH con stabilimento sito in Emil-von-Behring str. n. 76, 35041 Marburg (Germania). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale: prof. Maria G. Mangano C-0722828 (A pagamento).