Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia
      italiana del farmaco del 25 ottobre 2007). Codice pratica:
                             N1B/07/1791.
 
   Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.
   Specialita' medicinale: AZOLMEN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "1% polvere cutanea" flacone da 30 g - A.I.C. n. 026048126.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n.
37a:  restringimento  dei limiti delle seguenti voci, al rilascio e al
termine   del   periodo  di  validita',  all'interno  della  specifica
"Impurezze  di  degradazione note, non note e totali": Any unspecified
degradation  product:  da  max 0.5% a max 0.2%; Sum of all degradation
products: da max 1.0% a max 0.5%.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla  data  di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa
vigente.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il procuratore:
                          dott. Roberto Pala
 
C-0722835 (A pagamento).