Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
       italiana del farmaco del 23 ottobre 2007). N1B/07/1394.
 
   Titolare:  Bayer  S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale in viale
Certosa  n.  130,  20156  (MI).  Codice  fiscale  e  partita I.V.A. n.
05849130157.
   Specialita' medicinale: ANDROCUR.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "100 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 023090044.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/03: 38.c -
Aggiunta  di una procedura di prova (metodo HPLC) per l'esecuzione del
test  di  identificazione  del  PA  Ciproterone  Acetato  nel prodotto
finito.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza   indicata   in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Un procuratore dirigente:
                        dott. Salvatore Lenzo
 
S-0710866 (A pagamento).