Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Comunicazioni Agenzia Italiana del Farmaco dell' 8 novembre 2007.
   Codice pratica: N1A/07/1485.
   Specialita' medicinale: DORMIPLANT. Confezioni e numero AIC:
      "160  mg+80 mg compresse rivestite con film" 10 compresse AIC n.
033892011 (sospesa);
      "160  mg+80 mg compresse rivestite con film" 14 compresse AIC n.
033892023 (sospesa);
      "160  mg+80 mg compresse rivestite con film" 15 compresse AIC n.
033892035 (sospesa);
      "160  mg+80 mg compresse rivestite con film" 20 compresse AIC n.
033892047 (sospesa);
      "160  mg+80 mg compresse rivestite con film" 30 compresse AIC n.
033892050 (sospesa);
      "160  mg+80 mg compresse rivestite con film" 40 compresse AIC n.
033892062 (sospesa);
      "160  mg+80 mg compresse rivestite con film" 45 compresse AIC n.
033892074 (sospesa);
      "160 mg +80 mg compresse rivestite con film" 50 compresse AIC n.
033892086;
      "160 mg +80 mg compresse rivestite con film" 60 compresse AIC n.
033892098 (sospesa);
      "160  mg+80 mg compresse rivestite con film" 90 compresse AIC n.
033892100 (sospesa);
      "160 mg+80 mg compresse rivestite con film" 100 compresse AIC n.
033892112 (sospesa);
      "160  mg+80 mg compresse rivestite con film" 25 compresse AIC n.
033892124.
   Codice Pratica N1A/07/1486.
   Specialita' medicinale: PROSTAPLANT.
   Confezioni e numero AIC:
      "160   mg+120   mg  capsule  molli"  14  capsule  AIC  033888013
(sospesa);
      "160  mg+120  mg  capsule  molli"  15  capsule  AIC n. 033888025
(sospesa);
      "160 mg+120 mg capsule molli" 20 capsule AIC n. 033888037;
      "160  mg+120  mg  capsule  molli"  30  capsule  AIC n. 033888049
(sospesa);
      "160  mg+120  mg  capsule  molli"  45  capsule  AIC n. 033888052
(sospesa);
      "160  mg+120  mg  capsule  molli"  60  capsule  AIC n. 033888064
(sospesa);
      "160  mg+120  mg  capsule  molli"  90  capsule  AIC n. 033888076
(sospesa);
      "160  mg+120  mg  capsule  molli"  120  capsule AIC n. 033888088
(sospesa).
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento (CE) n. 1084/2003:
n°  5 - Modifica della ragione sociale dell'officina responsabile
della  produzione,  confezionamento,  controllo  e  rilascio lotti del
prodotto  finito  - da: Dr Willmar Schwabe GmbH & Co, con stabilimento
sito  in  Willmar  Schwabe  Str. 4 - 76227 Karlsruhe - Germania, a: Dr
Willmar  Schwabe  GmbH  &  Co.  KG,  con  stabilimento sito in Willmar
Schwabe Str. 4 - 76227 Karlsruhe- Germania.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

        Head Of International Regulatory & Scientific Affairs
                           Dr.Ulrich Mathes
 
T-07ADD1213 (A pagamento).