Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA - Ufficio
       A.I.C. del 12 ottobre 2007). Codice pratica N1B/07/1609.
 
   Specialita' medicinale: RINGER ACETATO BIEFFE MEDITAL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      Soluzione per infusione Flacone 50 ml - A.I.C. n. 030938017;
      Soluzione per infusione Flacone 100 ml - A.I.C. n. 030938029;
      Soluzione per infusione Flacone 250 ml - A.I.C. n. 030938031;
      Soluzione per infusione Flacone 500 ml - A.I.C. n. 030938043;
      Soluzione  per  infusione  Sacca  Clear-Flex  100 ml - A.I.C. n.
030938056;
      Soluzione  per  infusione  Sacca  Clear-Flex  250 ml - A.I.C. n.
030938068;
      Soluzione  per  infusione  Sacca  Clear-Flex  500 ml - A.I.C. n.
030938070;
      Soluzione  per  infusione  Sacca  Clear-Flex 1000 ml - A.I.C. n.
030938082;
      Soluzione per infusione 20 Flaconi 500 ml - A.I.C. n. 030938094;
      Soluzione  per infusione 20 Sacche Clear-Flex 500 ml - A.I.C. n.
030938106.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003 (D.L. n.
219/06):  14b.  Nuovo  produttore  (sostituzione  o  aggiunta)  se non
disponibile  un  certificato  d'idoneita'  della  Farmacopea  Europea:
Aggiunta  di  un nuovo produttore di sodio cloruro (non disponibile un
certificato  d'idoneita'  della  Farmacopea  Europea):  European  Salt
Company (ESCO), Rue Gabriel Peri, Dombasle-Sur-Meurthe, Francia.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott.ssa Concetta Capo
 
C-0723004 (A pagamento).