Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano Comunicazioni Agenzia Italiana
                   del Farmaco del 08 novembre 2007
 
   Titolare: EG. S.p.A, Via D. Scarlatti, 31- I-20124-Milano
   Specialita' Medicinale: BACAMPICILLINA EG
   Numeri A.I.C. e Confezioni : 034296 - In tutte le confezioni.
   Codice pratica: N1A/07/1958
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n. 15a:
Presentazione  di  un certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea
aggiornato   da   parte  di  un  produttore  attualmente  approvato  -
Autorizzato.
   Specialita' Medicinale: CITALOPRAM EUROGENERICI
   Numeri A.I.C. e Confezioni : 036869 - In tutte le confezioni.
   Codice pratica: N1B/07/1829
   Modifica  apportata  ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.7a:
Aggiunta  di  sito  di  prod.  per imballaggio sec.per tutti i tipi di
forme  farmaceutiche - n.7b2: Aggiunta di sito di prod.per imballaggio
primario  di  forme  farmac.  o  liquide  -  n.7c: Aggiunta di sito di
prod.per  tutte  le  altre  operazioni  produttive  ad  eccezione  del
rilascio  dei lotti - Aggiunta di produttore responsabile del rilascio
dei  lotti  - Produzione completa anche presso: Special Product's Line
Spa - Roma.
   Specialita' Medicinale: TRIAZOLAM EG
   Numeri A.I.C. e Confezioni : 036628 - In tutte le confezioni.
   Codice pratica: N1B/07/1009
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.42a1:
Modifica  della  validita'  del  prod. finito come confezionato per la
vendita: da 2 a 3 anni.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.
   Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata
commercializzazione,  l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.

                           Il Procuratore:
                        Dr. Osvaldo Ponchiroli
 
T-07ADD1226 (A pagamento).