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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio. (Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco (AIFA) del 23 ottobre 2007). Pratica n. N1B/07/842. Titolare: Roche S.p.a., piazza Durante n. 11, 20131 Milano. Specialita' medicinale: ANEXATE. Confezioni e numeri di A.I.C.: "0,5 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso" 1 fiala 5 ml - A.I.C. n. 026749010; "1 mg/10 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso" 1 fiala 10 ml - A.I.C. n. 026749034. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, articolo 35): 37.b Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto finito; 38.c Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Maurizio Giaracca C-0723214 (A pagamento).