Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del 23 ottobre 2007). Codice pratica n.
                             N1B/07/1759.
 
   Specialita' medicinale: ZELIS.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "30 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 027383076.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE: n. 37.b -
Aggiunta  del  parametro  di  prova  "contaminazione  microbica"  alle
specifiche del prodotto finito al termine del periodo di validita'.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       L'amministratore unico:
                          M. Giovanna Caccia
 
M-071741 (A pagamento).