Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia
  Italiana del Farmaco del 25.10.2007. Codice pratica: N1B/07/1207.
 
   Titolare: Dompe' farmaceutici spa - Via San Martino, 12 - Milano.
   Specialita' medicinale: FLUIFORT
   confezione e numero A.I.C.:
      2,7  g  granulato  per  soluzione  orale  -  30  bustine (AIC n.
023834056); 90 mg/ml sciroppo - flacone 200 ml (AIC n. 023834068); 2,7
g/10 ml sciroppo - 6 contenitori monodose (A.I.C. n. 023834082) .
   Modifica del metodo d'analisi HPLC utilizzato per la determinazione
del  titolo e delle impurezze della carbocisteina sale di lisina nella
sostanza attiva e nel prodotto finito.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Un Procuratore:
                            Enrico Bosone
 
T-07ADD1248 (A pagamento).