Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
      italiana del farmaco del 23 ottobre 2007). Codice pratica:
                             N1A/07/1913.
 
   Titolare: GE Healthcare Ltd Amsterdam Place - Little Chalfont Bucks
HP7 9NA UK.
   Specialita'  medicinale:  CERESTAB  0,5  mg  polvere  per soluzione
iniettabile.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      1 flaconcino - A.I.C. n. 035165012;
      2 flaconcini - A.I.C. n. 035165024;
      5 flaconcini - A.I.C. n. 03516 5036.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003; 26a.
Restrizione  dei  limiti  di una specifica relativa al confezionamento
primario  del  prodotto  finito, e conseguente 27a. Modifica minore di
una  procedura  di  prova  approvata  del confezionamento primario del
prodotto finito:
      restringimento  dei  limiti delle specifiche di performance e di
identificazione   della   chiusura   dei   flaconi   con   conseguente
introduzione  di  modifiche  minori al metodo di analisi del sitema di
chiusure.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Un procuratore speciale:
                        dott.ssa Chiara Bonino
 
C-0723319 (A pagamento).