Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
  italiana del farmaco del 29 ottobre 2007). Pratica n. N1B/07/1730.
                    Protocollo n. AIFA.AIC/109343.
 
   Titolare:  Colgate-Palmolive  Commerciale S.r.l., via Giorgione nn.
59/63, 00147 Roma.
   Specita' medicinale: ELYZOL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "25%  gel  dentale"  2  cartucce  da  1  g  + 2 aghi - A.I.C. n.
029015029;
      "25%  gel  dentale"  2  cartucce  da  0,3 g + 2 aghi - A.I.C. n.
029015031.
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE)  1084/2003:
Variazione   Tipo  IB  n.  43.a.2:  eliminazione  del  dispositivo  di
somministrazione,   costituito   da   applicatore  che  non  e'  parte
integrante  del  confezionamento  primario  (cartuccia  in vetro color
ambra tipo 1).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                            Il presidente:
                          Daniele Vettoretti
 
S-0711145 (A pagamento).