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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 legge 24 dicembre 2003, n. 350). Specialita' medicinale: LANSOPRAZOLO ARROW. Confezioni e numero di A.I.C.: in tutte le confezioni autorizzate - A.I.C. n. 037155/M. Provvedimento UPC/I/6718/2007 del 14 novembre 2007, MRP n. PT/H/0114/01-02/IB/09. Modifica tipo IB n. 42b Modifica del punto 6.4 dell'RCP da "Conservare nella confezione originale. Tenere il contenitore ben chiuso per tenerlo al riparo dall'umidita'" a "Conservare al di sotto dei 30°C". I lotti gia' prodotti contenenti l'indicazione: "conservare nella confezione originale. Tenere il contenitore ben chiuso per tenerlo al riparo dall'umidita'" non saranno mantenuti in commercio oltre il 180° giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale del presente provvedimento. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Sante Di Renzo S-0711171 (A pagamento).