Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
 secondo procedura di Mutuo Riconoscimento di specialita' medicinali
per uso umano. (Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco del 17
        ottobre 2007. Codice provvedimento: UPC/I/6641/2007).
 
   Titolare:  Chiron Behring GmbH & Co sita in Marburg, Germania, Emil
von Behring Strasse 76.
   Specialita' medicinale: RABIPUR.
   Confezioni    e    numeri   di   A.I.C.:   confezioni   autorizzate
all'immissione  in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
presentazione   di   un   certificato   d'idoneita'  aggiornato  della
Farmacopea europea riguardante il rischio di TSE da R0-CEP2001-032 Rev
00  a  R1-CEP2001  -  032  Rev  00  per  il  siero fetale bovino gamma
irradiato (Foetal Calf Serum).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Un procuratore dirigente:
                           Carlo Di Camillo
 
S-0711221 (A pagamento).