Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare:  Hexal  S.p.A.,  Via Paracelso, 16 - 20041 Agrate Brianza
(MI)
   Medicinale: MIRTAZAPINA HEXAL
   Codice AIC Medicinale: 036636/M. Confezioni: Tutte.
   Comunicazioni  Agenzia  Italiana  del  Farmaco  - Ufficio Procedure
Comunitarie
   Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
      Provvedimento UPC/I/6646/2007.
      Procedura Europea n. FI/H/0305/02/IA/011.
      Tipo IA n. 7 a e
   IA  n.  7b1  -  Aggiunta  del sito Salutas Pharma GmbH, (Gerlingen,
Germania), come sito per il confezionamento primario e secondario.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Elena Marangoni
 
T-07ADD1273 (A pagamento).