BAYER - S.p.a. Milano, viale Certosa n. 130

(GU Parte Seconda n.140 del 1-12-2007)

Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
   italiana del farmaco AIFA del 6 novembre 2007). Codice pratica:
                             N1A/07/1279.
 
   Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano.
   Specialita' medicinale: EPOMIN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "25  mg  granulato  per  soluzione orale" 10 bustine - A.I.C. n.
028617037.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 19.a
Inasprimento  dei  limiti  delle  specifiche  di  un eccipiente "Aroma
pesca - contenuto di olii essenziali".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                             Bayer S.p.a.
                           Un procuratore:
                        dott. Salvatore Lenzo
 
S-0711279 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.