Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Com. dell'AIFA dell'8
             novembre 2007). Codice pratica: N1B/07/1766.
 
   Titolare:  Sigma-Tau  Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.a., viale
Shakespeare n. 47, 00144 Roma.
   Specialita' medicinale: CO-CARNETINA B 12.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      500  mg  +  2  mg  polvere  e  solvente per sospensione orale, 1
flacone con tappo serbatoio - A.I.C. n. 021852013.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/03: Var.
IB  n.  42  b  Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto
finito (conservare a temperatura non superiore a 25°C).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Mirella Franci
 
S-0711302 (A pagamento).