Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA del 19 novembre
                 2007). Codice pratica: N1B/07/1505.
 
   Titolare: ACARPIA Servicos Farmaceuticos LDA, rua dos Murcas n. 88,
Funchal, Madeira, Portugal.
   Specialita' medicinale: NASOLIB.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "0,1%  soluzione da nebulizzare" 1 flacone nebulizzatore da 15 g
- A.I.C. n. 033184019.
   Modifica  apportata  ai  sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 14.b
Sostituzione  del  produttore del principio attivo xilometazolina, da:
Lusochimica  S.p.a.,  via Carnia n. 28, 20132 Milano; sito produttivo:
stabilimento  di Lomagna, via Giotto n. 1, 22050 Lomagna (CO); a: BASF
PharmaChemikalien  GmbH  &  Co.  KG,  Carl-Bosch-Strabe  n.  38, 67056
Ludwigshafen/Rhein,  Germania; sito produttivo: Minden-Karlstraβe
nn. 15-39, 42-44, 32423 Minden, Germania.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Il procuratore speciale:
                      prof.ssa Maria G. Mangano
 
S-0711356 (A pagamento).