DOC Generici S.r.l. Sede Legale: Via Manuzio 7 - 20124 Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 11845960159

(GU Parte Seconda n.140 del 1-12-2007)

       Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   TITOLARE AIC: DOC Generici Srl Via Manuzio, 7 - 20124 Milano.
   Comunicazioni  Agenzia  Italiana  del  Farmaco del 29 ottobre 2007,
codici pratica: N1B/07/1771 e N1A/07/1884
   Specialita' medicinale: NIFEDIPINA DOC
   Confezioni e numeri AIC:
      60  mg  compresse  a  rilascio  prolungato  - 14 compresse - AIC
036395010
      30  mg  compresse  a  rilascio  prolungato  - 14 compresse - AIC
036395022
   Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003
      7.c  Sostituzione  o aggiunta di un sito di produzione per tutte
le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti
      15.b.2  Presentazione  di un nuovo certificato d'idoneita' della
Farmacopea Europea da parte di un nuovo produttore (sostituzione)
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Amministratore Delegato:
                           Dr. Franco Cotti
 
T-07ADD1287 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.