Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 4 ottobre 2007). Codice pratica: N1B/07/1243.
 
   Titolare:  Chiesi  Farmaceutici  S.p.a., via Palermo n. 26/A, 43100
Parma.
   Specialita' medicinale: FLUIBRON.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      30 mg compresse, 20 compresse - A.I.C. n. 024596013;
      30 mg compresse, 30 compresse - A.I.C. n. 024596025;
      15 mg/5 ml sciroppo, flacone 200 ml - A.I.C. n. 024596037;
      0,75%  soluzione  orale o da nebulizzare, flacone 40 ml - A.I.C.
n. 024596049;
      15  mg/2  ml  soluzione da nebulizzare, 6 fiale 2 ml - A.I.C. n.
024596052;
      75  mg capsule rigide a rilascio prolungato, 20 capsule - A.I.C.
n. 024596064;
      adulti supposte 10 supposte - A.I.C. n. 024596076;
      bambini supposte, 10 supposte - A.I.C. n. 024596088;
      adulti  granulato  per sospensione orale, 30 bustine - A.I.C. n.
024596090;
      adulti  granulato  per sospensione orale, 60 bustine - A.I.C. n.
024596102;
      bambini  granulato per sospensione orale, 30 bustine - A.I.C. n.
024596114;
      bambini  granulato per sospensione orale, 60 bustine - A.I.C. n.
024596126;
      15  mg/2  ml  soluzione  da nebulizzare, 10 conta monod. 2, ml -
A.I.C. n. 024596138;
      15  mg/2  ml  soluzione  da  nebulizzare, 15 cont. monod. 2 ml -
A.I.C. n. 024596440;
      15  mg/2  mi  soluzione  da  nebulizzare, 20 cont. monod. 2 ml -
A.I.C. n. 024596153.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 17a
Modifica del periodo di ripetizione della prova del principio attivo.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                      dott.ssa Oriele Codeluppi
 
C-0723817 (A pagamento).

                 Errata corrige G.U. n. 145 del 2007                  

   Comunicato relativo all'avviso n. C-0723817, riguardante CHIESI
 FARMACEUTICI - S.p.a. (Avviso pubblicato nella Gazzetta Ufficiale -
               Parte II - n. 141 del 4 dicembre 2007).
 
   Nell'avviso n. C-0723817, riguardante CHIESI FARMACEUTICI - S.p.a.,
pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale  -  Parte  II  -  n.  141 del 4
dicembre 2007, alla pagina 43,
   dove e' scritto
      "15  mg/2  ml  soluzione da nebulizzare - 15 cont. monod. 2 ml -
A.I.C. n. 024596440",
   leggasi
      "15  mg/2  ml  soluzione da nebulizzare - 15 cont. monod. 2 ml -
A.I.C. n. 024596140".
 
C-0724604 (A pagamento).