Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA -Ufficio
        A.I.C. del 15 novembre 2007). Pratica n. N1B/07/1479.
 
   Specialita' medicinale: MEPIFORAN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      10  mg/ml  soluzione  iniettabile  10  fiale  5  ml  - A.I.C. n.
028612176;
      20  mg/ml  soluzione  iniettabile  10  fiale  5  ml  - A.I.C. n.
028612188;
      10  mg/ml  soluzione  iniettabile  10  fiale  10  ml - A.I.C. n.
028612190;
      20  mg/ml  soluzione  iniettabile  10  fiale  10  ml - A.I.C. n.
028612202;
      10  mg/ml  soluzione  iniettabile  10  fiale 5 ml con adrenalina
1:200000 - A.I.C. n. 028612214;
      10  mg/ml  soluzione  iniettabile  10 fiale 10 ml con adrenalina
1:200000 - A.I.C. n. 028612226;
      20  mg/ml  soluzione  iniettabile  10  fiale 5 ml con adrenalina
1:200000 - A.I.C. n. 028612238;
      20  mg/ml  soluzione  iniettabile  10 fiale 10 ml con adrenalina
1:200000 - A.I.C. n. 028612240;
      10  mg/ml  soluzione  iniettabile  10  fiale Pe 5 ml - A.I.C. n.
028612253;
      10  mg/ml  soluzione  iniettabile  10 fiale Pe 10 ml - A.I.C. n.
028612265;
      20  mg/ml  soluzione  iniettabile  10  fiale Pe 5 ml - A.I.C. n.
028612277;
      20  mg/ml  soluzione  iniettabile  10 fiale Pe 10 ml - A.I.C. n.
028612289.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (D.L.
n. 219/06):
      13.b  Altre  modifiche  di  una  procedura  di prova, inclusa la
sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova;
      12.b.1 Aggiunta di un nuovo parametro di prova alla specifica di
un  principio  attivo:  Aggiunta  di  un  nuovo  parametro  di prova e
conseguente   procedura   di  prova  alle  specifiche  di  mepivacaina
cloridrato: Test platino residuo: NMT 0.1. ppm e conseguente metodo.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott.ssa Concetta Capo
 
C-0723926 (A pagamento).