Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del 24 ottobre 2007 e 6 novembre 2007).
 
   Titolare:  Janssen-Cilag  S.p.a.,  via  M.  Buonarroti n. 23, 20093
Cologno Monzese (MI).
   Modifica   apportata   ai   sensi   dell'art.  12-bis  del  decreto
legislativo  n.  178/91  cosi' come modificato dal decreto legislativo
n.44/97:
   23. Cambiamento delle condizioni di conservazione.
   Codice pratica: NOT/02/144.
   Specialita' medicinale: LIVOCAB 0,5 mg/ml spray nasale, sosp.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      flacone da 10 ml - A.I.C. n. 035107010.
   Da: Conservare a temperatura ambiente (15°C - 30°C).
   A: Conservare a temperatura non superiore a 25°C.
   Codice pratica: NOT/02/177.
   Specialita' medicinale: DAKTARIN 0,2% soluzione vaginale.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      5 flaconi 150 ml - A.I.C. n. 024957250.
   Da: Normali condizioni ambientali (15°C - 30°C).
   A: Conservare a temperatura non superiore a 25°C.
   Codice pratica: NOT/02/336.
   Specialita' medicinale: DAKTARIN 1200 mg capsule molli vaginali.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      2 capsule vaginali - A.I.C. n. 024957173.
   Da: Conservare a temperatura ambiente (15°C - 30°C).
   A: Conservare a temperatura non superiore a 25°C.
   Codice pratica: NOT/02/79.
   Specialita' medicinale: DAKTARIN 2% emulsione cutanea.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      1 flacone da 30 ml - A.I.C. n. 024957274.
   Da: Conservare a temperatura ambiente (15°C - 30°C).
   A: Conservare a temperatura non superiore a 25°C.
   Codice pratica: NOT/02/747.
   Specialita' medicinale: HALDOL DECANOAS 50 mg/ml sol. iniett.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      3 fiale da 1 ml - A.I.C. n. 025333016;
      1 fiala da 3 ml - A.I.C. n. 025333028.
   Da:  Conservare a temperatura compresa tra (15°C - 30°C).
Tenere al riparo dalla luce.
   A:  Conservare  a temperatura non superiore a 25°C. Conservare
nel contenitore originale per tenerlo al riparo dalla luce.
   Codice pratica: NOT/02/336.
   Specialita' medicinale: RETIN A 0,05% - 0,025%, 0,010% crema.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      tubo  da  20  g  -  A.I.C.  n.  023242011  -  n.  023242074 e n.
-023242086.
   Da: Nessuna. A: Conservare a temperatura non superiore a 25°C.
   Codice pratica: NOT/02/130.
   Specialita'  medicinale:  PEVARYL  1%  polvere  cutanea  e 1% spray
cutaneo, soluzione alcolica.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      flacone 30 g - A.I.C. n. 023603044 - n. 023603196.
   Da:  Polvere  cutanea:  nessuna.  Spray cutaneo: le forme spray non
devono essere esposte a temperature superiori a 50°C.
   A: Conservare a temperatura non superiore a 25°C.
   Codice pratica: NOT/02/136.
   Specialita' medicinale: STUGERON 75 mg/ml gocce orali, soluzione.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      flacone 30 ml - A.I.C. n. 021688054.
   Da:  Conservare  in  luogo  asciutto  a  temperatura  compresa  tra
(15°C-30° C).
   A: Conservare a temperatura non superiore a 25°C.
   Codice pratica: NOT/02/135.
   Specialita' medicinale: STUGERON 75 mg capsule rigide.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      20 capsule - A.I.C. n. 021688027.
   Da: Conservare a temperatura compresa tra (15°C-30° C).
   A: Conservare a temperatura non superiore a 25°C.
   Codice pratica: NOT/02/133.
   Specialita' medicinale: TRIATOP 1% shampoo.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      flacone 120 ml - A.I.C. n. 029009014.
   Da: Conservare a temperatura ambiente.
   A: Conservare a temperatura non superiore a 25°C.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                      dott.ssa Eleonora Roselli
 
C-0723928 (A pagamento).