Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in
                      commercio di medicinali).
 
   Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, Milano.
   Specialita' medicinale: MUSCORIL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "4 mg capsule rigide" 20 capsule - A.I.C. n. 015896020.
   Pratica n. N1A/07/2067 del 13 novembre 2007.
   32.b - Riduzione di dieci volte della dimensione lotti del prodotto
finito.
   Riduzione della dimensione del lotto industriale di prodotto finito
da  339,0  kg,  pari  a  1.500.000 capsule a 260,0 kg pari a l.150.000
capsule.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(legge 24 dicembre 2003, n. 350).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                   Drug regulatory affairs manager:
                       dott.ssa Daniela Lecchi
 
C-0724094 (A pagamento).